ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Buscamos una persona que nos ayude a gestionar los requerimientos regulatorios técnico-legales de productos, materias primas, establecimientos y procesos en los diferentes países donde opera la Alianza, asegurando la estructuración, presentación, seguimiento y vigencia de registros, permisos y habilitaciones que permitan su comercialización y operación.

¿Cuál será tu reto?

- Analizar la viabilidad técnico-legal de solicitudes regulatorias relacionadas con productos, materias primas, ingredientes, aditivos, medicamentos y establecimientos.

- Recopilar y transformar información técnica, legal y administrativa en dossiers y expedientes regulatorios , de acuerdo con los requisitos de cada país.

- Gestionar registros, renovaciones, modificaciones, permisos, habilitaciones e importaciones ante autoridades sanitarias.

- Atender requerimientos, aclaraciones y solicitudes de información de entidades regulatorias, haciendo seguimiento hasta el cierre de cada trámite.

- Verificar que etiquetas, fichas técnicas, especificaciones y demás información de los productos se mantengan alineadas con las condiciones regulatorias aprobadas.

- Mantener actualizada y trazable la información regulatoria en los sistemas y bases de datos establecidos.

- Articular la gestión con áreas técnicas, I+D, Calidad, HSEQ, Mercadeo, Producción, proveedores, regentes y aliados externos.

- Gestionar simultáneamente diferentes procesos regulatorios, asegurando prioridades, tiempos, riesgos e indicadores.

- Mantenerte actualizado frente a cambios regulatorios, científicos y técnicos aplicables al negocio.

¿Qué buscamos?

Formación profesional en:

Medicina Veterinaria, Zootecnia, Ingeniería Química, Química, Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Biológica, Biotecnología, Microbiología o áreas afines.

Experiencia:

Mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios o procesos relacionados .

Valoramos experiencia en:

- Elaboración y gestión de dossiers o expedientes regulatorios.

- Registro, renovación o modificación de productos ante autoridades sanitarias.

- Manejo de documentación técnica y legal.

- Certificados de análisis y pruebas de estabilidad.

- Relacionamiento con entidades de inspección, vigilancia y control.

- Industria veterinaria, farmacéutica, alimentos, aditivos o suplementos.

- Experiencia con ICA o experiencia homologable ante INVIMA u otras autoridades sanitarias .

Conocimientos que suman

- Normatividad sanitaria y regulatoria.

- Procesos de registro, renovación y habilitación.

- Gestión documental y trazabilidad de información.

- Sistemas de gestión de seguridad alimentaria como FAMI-QS o similares.

- Procesos de manufactura.

- Herramientas ofimáticas y sistemas de gestión de información.

Competencias clave

Buscamos una persona con alta capacidad de planeación y organización, atención al detalle, pensamiento analítico, autonomía y capacidad para gestionar varios procesos simultáneamente , con muy buenas habilidades de comunicación y relacionamiento.

Idioma

Inglés B1 requerido , especialmente para lectura y comprensión de documentación técnica y comunicación con equipos internacionales.