Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior (Analítico)

Descrição da vaga
Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior
(Analítico) – Ênfase em validação de métodos analíticos em
produtos licenciados e FDA.

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o  #GPTW !
Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Responsabilidades e atribuições
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

- Conduzir estudos de
Validação de Métodos Analíticos para teor, dissolução, produtos de
degradação e impurezas, assegurando conformidade com a RDC 166/2017, RDC
31/2010 e demais guias regulatórios aplicáveis;

- Atuar como referência
técnica no planejamento, execução, avaliação estatística e interpretação
dos resultados de validação de métodos analíticos;

- Realizar análises de
Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo, incluindo
avaliação crítica de resultados e suporte técnico para tomada de decisão;

- Liderar tecnicamente
investigações analíticas complexas, identificação de causas raiz e
definição de planos de ação;

- Elaborar, revisar e
aprovar documentos técnicos, protocolos, relatórios de validação,
procedimentos operacionais e pareceres analíticos;

- Suportar auditorias e
inspeções regulatórias nacionais e internacionais, atuando como
representante técnico da área quando necessário;

- Avaliar, qualificar e
monitorar laboratórios terceiros para execução de testes analíticos,
incluindo revisão documental e acompanhamento de atividades técnicas;

- Realizar treinamentos
técnicos e atuar como multiplicador de conhecimento para analistas,
estagiários e novos colaboradores;

- Conduzir pesquisas
bibliográficas em bases científicas e regulatórias nacionais e
internacionais, apoiando o desenvolvimento e resolução de desafios
analíticos;

- Garantir o cumprimento
das Boas Práticas de Laboratório (BPL), integridade de dados e requisitos
regulatórios vigentes;

- Contribuir para o
desenvolvimento contínuo da equipe, fortalecimento da cultura de qualidade
e manutenção de um ambiente colaborativo.

Requisitos e qualificações
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

- Graduação completa em
Farmácia ou Química.

- Experiência comprovada
na condução de Validação de Métodos Analíticos conforme RDC 166/2017.

- Vivência em Equivalência
Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo e investigação de problemas
analíticos.

- Experiência em ambiente
regulado seguindo Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Conhecimentos Técnicos

- Conhecimento avançado
em:

- HPLC (obrigatório)

- Dissolução
(obrigatório)

- Produtos de degradação
e impurezas (obrigatório)

- Cromatografia Gasosa
(CG)

- Espectrometria

- Domínio de avaliação
estatística aplicada à validação de métodos e estudos analíticos.

- Conhecimento sólido da
RDC 166/2017, RDC 31/2010 e demais legislações relacionadas.

Sistemas

- Empower Avançado.

- Pacote Office Avançado.

Idioma

- Inglês Avançado
(obrigatório).

- Leitura e interpretação
de artigos científicos, farmacopeias e guias internacionais;

- Participação em
reuniões técnicas com fornecedores e parceiros internacionais;

- Elaboração e revisão de
documentos técnicos em inglês;

- Comunicação
verbal e escrita em ambiente corporativo global l

Informações adicionais
Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

· Assistência médica;
· Assistência odontológica;
· Vale alimentação;
· Restaurante interno;
· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
· Seguro de vida;
· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
· Salão de beleza para que possa cuidar de você;
· Academia para cuidar da sua saúde;
· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
· Licença maternidade
· Licença paternidade estendida

- Local: Itapevi- SP

- Horário : ADM/FLEX