Spécialiste Qualité F/H

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Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance
At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing employees, tackling some of the most important health industry challenges. With access to the latest tools, information and training, we’ll help you in advancing your skills and career. Here, you’ll be supported in progressing – whatever your ambitions.

La(e) Spécialiste Assurance Qualité s'occupe de tous les aspects ayant trait à la qualité au niveau des entités commerciales France, Belgique et Luxembourg afin de mener à bien les missions suivantes :

Vos responsabilités incluront :

- S'assurer de la mise en œuvre du SMQ (Système de Management de la Qualité) en conformité avec les exigences réglementaires et internes.

- Référent France, Belgique et Luxembourg pour toute problématique/question qualité et est le point de contact Qualité entre l’entité commerciale et le siège.

- Support dans la gestion des réclamations produits (suivi des retours produits, communication avec les clients, les commerciaux, les sites de fabrication BSC, suivi des rapports d’analyse),

- Gestion des notifications clients et rappels de produits

- Gestion des non-conformités et actions d’amélioration/gestion de CAPA (Actions Correctives et Préventives)

- Préparation et présentation au Comité de direction de la revue qualité trimestrielle

- Gestion des aux audits internes qualité

- Gestion des fournisseurs qualité

- Rédaction et mise à jour des modes opératoires et procédures locales

- Conduite et participation à des projets d’amélioration continue

Profil recherché :
Compétences techniques :

- Issu(e) d’une formation scientifique (pharmacien, ingénieur biomédical, Master spécialisation Qualité ou équivalent)

- 2 ans d’expérience dans l’Assurance Qualité ou Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux

- Maitrise de l’ISO 13485

- Expérience en gestion de réclamations, rappels produits

- Expérience avec la préparation et la mise en place d’un audit qualité

- Maîtrise de l’anglais (oral et écrit)

Compétences comportementales :

- Bon(ne) communicant(e)

- Autonome

- Capable d’interagir avec des interlocuteurs divers (service clients, force de ventes…)

- Bonne capacité d’analyse et Orienté(e) solutions

- Bonne gestion des priorités

Ce que nous offrons :

- Une culture d’entreprise centrée sur l’impact patient et l’excellence

- Un environnement international innovant, dynamique et en forte croissance

- Des opportunités de développement de carrière et de formation continue

- Une culture collaborative et orientée vers le travail d’équipe

- Politique de travail hybride après intégration (3 jours par semaine sur site)

#LI-Hybrid

Requisition ID:  637486

Boston Scientific transforms lives through innovative medical technologies that improve the health of patients around the world. As a global medical technology leader for more than 45 years, we advance science for life by providing a broad range of high-performance solutions that address unmet patient needs and reduce the cost of healthcare. Our portfolio of devices and therapies helps physicians diagnose and treat complex cardiovascular, respiratory, digestive, oncological, neurological and urological diseases and conditions. Learn more at  www.bostonscientific.com  and follow us on  LinkedIn .