Quality Controller

Work Flexibility: Onsite

Dołącz do zespołu jakości Stryker i miej bezpośredni wpływ na jakość oraz bezpieczeństwo urządzeń medycznych. Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za inspekcję i testowanie produktów oraz komponentów na różnych etapach procesu, dbając o ich zgodność z wymaganiami jakościowymi, dokumentacją techniczną i obowiązującymi standardami.

Co będziesz robić

- Wykonujesz inspekcje i pomiary materiałów, komponentów oraz produktów zgodnie z rysunkami technicznymi i instrukcjami, wykorzystując m.in. suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, wskaźniki, porównywacze oraz współrzędnościowe maszyny pomiarowe.

- Przeprowadzasz Inspekcję Pierwszego Artykułu (FAI) oraz weryfikujesz dokumentację i dane pomiarowe, w tym odpowiednie analizy statystyczne.

- Weryfikujesz dokumentację jakościową i archiwizujesz dokumentację historii urządzenia (DHR), zgodnie z wymaganiami GMP/GDP, przed zwolnieniem produktów gotowych.

- Zarządzasz sprzętem kontrolnym i pomiarowym , monitorujesz jego kalibrację oraz wspierasz walidację narzędzi pomiarowych.

- Identyfikujesz i dokumentujesz materiały niezgodne , inicjujesz kwarantannę oraz wspierasz analizę i obsługę niezgodności, odchyleń i działań jakościowych.

- Realizujesz transakcje i rozliczenia w systemie ERP związane z inspekcjami, materiałami oraz procesami jakościowymi.

- Szkolisz pracowników w zakresie prawidłowego stosowania sprzętu kontrolnego i pomiarowego oraz wdrażasz nowych pracowników w obowiązujące standardy jakości.

- Realizujesz plany inspekcji i testowania zgodnie z wymaganiami biznesowymi oraz wspierasz osiąganie wskaźników KPI zespołu jakości.

Wymagane:

- Minimum wykształcenie średnie techniczne.

- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze kontroli jakości lub inspekcji.

- Doświadczenie w czytaniu rysunków technicznych i specyfikacji.

- Doświadczenie w pracy ze standardowym sprzętem kontrolno-pomiarowym, takim jak suwmiarki, mikrometry, mikroskopy, wskaźniki i porównywacze.

- Doświadczenie w stosowaniu planów próbkowania podczas inspekcji.

- Dostępność do pracy na 2 zmiany

Mile widziane:

- Doświadczenie w środowisku produkcyjnym działającym zgodnie z ISO 13485 i/lub wymaganiami GMP.

- Znajomość GD&T oraz doświadczenie w obsłudze współrzędnościowych maszyn pomiarowych.

- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną

- Podstawowa znajomość wymagań FDA 21 CFR Part 820 i ISO 13485.

Dodatkowe informacje
Stanowisko może wymagać okazjonalnego podnoszenia materiałów lub elementów o wadze do 12 kg.

Poland Pay Ranges:

- Poland, Skawina : zł76.100 - zł126.900 PLN Annual

At Stryker, we believe transparency helps candidates make confident decisions about their next career step. Compensation is an important part of that process and we want to be clear about how pay is determined. The compensation information posted for this role may be presented as a salary range or a fixed amount depending on the role.  In addition to base salary, this role may be eligible for incentive compensation (such as bonus and/or commissions where applicable), along with Stryker’s comprehensive benefits package.

If you’d like to learn more about the salary or the benefits associated with this role, your recruiter will be happy to walk you through the details as you progress through the hiring process.

Travel Percentage: 0%